Descripción del puesto

Importante Laboratorio Farmaceutico ubicado en Avellaneda incorpora Supervisor/a de Laboratorios de Control de Calidad

Esta posición es responsable de la supervisión técnica y operativa de los laboratorios de Control de Calidad, abarcando las áreas físico-química y microbiológica. El rol principal es asegurar el cumplimiento de las normativas GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) y otras regulaciones, así como la correcta ejecución de todas las actividades de análisis y gestión de calidad.

Principales Responsabilidades

Supervisión y Control

• Supervisión técnica y operativa: Liderar y coordinar el equipo de trabajo en los laboratorios, garantizando que todas las actividades analíticas, documentales y operativas cumplan con las normas nacionales e internacionales como ANMAT, ICH, USP y Ph. Eur.

• Análisis y confiabilidad: Supervisar la correcta ejecución de análisis en materias primas, productos en proceso, terminados, y otros elementos críticos, asegurando que los resultados sean confiables, trazables y validados.

• Auditoría interna: Realizar revisiones internas de la documentación del equipo, verificando que los registros estén completos y respaldados adecuadamente.

Gestión de Calidad y Documentación

• Normativa y procedimientos: Redactar, actualizar y adaptar procedimientos operativos estándar (POEs), métodos analíticos e instructivos, asegurando que toda la documentación esté al día y cumpla con las farmacopeas oficiales.

• Investigación y mejora continua: Participar activamente en la investigación de desvíos, OOS (fuera de especificación) y OOT (fuera de tendencia). Proponer e implementar CAPAs (acciones correctivas y preventivas) y buscar continuamente oportunidades para optimizar el sistema de calidad del laboratorio.

• Control de documentación: Gestionar el archivo físico y digital de los documentos técnicos y analíticos, asegurando la confidencialidad y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación (GDP).

Liderazgo y Soporte del Equipo

• Capacitación y desarrollo: Planificar y llevar a cabo la capacitación del personal, tanto para nuevos ingresos como para formación continua, garantizando que el equipo esté actualizado en GMP, metodologías y seguridad.

• Evaluación del desempeño: Evaluar el rendimiento del personal a cargo, proporcionando retroalimentación para su desarrollo profesional.

• Soporte operativo: Brindar apoyo directo en la ejecución de análisis físico-químicos en situaciones de urgencia o alta complejidad.

Operación y Mantenimiento

• Orden y seguridad: Asegurar el mantenimiento de las condiciones de orden, limpieza y seguridad en los laboratorios.

• Monitoreo de parámetros: Verificar que se cumplan los parámetros críticos de operación como temperatura, humedad, y presión diferencial, tomando las acciones necesarias en caso de desvíos.

• Gestión de recursos: Controlar el uso y mantenimiento de equipos, reactivos, estándares y otros insumos, y coordinar la calibración con proveedores externos. También es responsable del almacenamiento de las contramuestras.

Requisitos

Requisitos Excluyentes / Experiencia

• Mínimo 3 años en laboratorios de Control de Calidad/Microbiología en la industria farmacéutica, con al menos 1 año en supervisión. Se valorará experiencia en productos oncológicos sólidos y semisólidos, estériles o de alta contención.

• Inglés técnico intermedio. (No excluyente)

• Manejo de Excel, Word, sistemas de gestión documental. Se valorará experiencia con LIMS o software ERP.

• Conocimientos GMP, ICH, normativas ANMAT.

• Conocimientos de Técnicas analíticas instrumentales (HPLC, UV, IR) y microbiológicas (controles ambientales, endotoxinas, esterilidad, etc.).

• Conocimientos en Manejo de documentación, investigación de OOS/OOT y procesos de validación.